华大基因称数据采集行为合法合规

　　□本报记者 吴科任

　　就深交所此前关于华大基因“14万中国人基因大数据”项目是否与外方机构或个人存在合作、是否符合《人类遗传资源管理暂行办法》等法律法规的规定、样本及数据是否存在向外方机构或个人泄漏的风险等问询事项，华大基因于10月28日晚间回应称，数据采集行为合法合规。

　　华大基因表示，“14万中国人基因大数据”项目无外方合作机构。目前该研究已顺利完成，研究成果主要为发表在国际学术期刊《细胞》上题为《无创产前基因组学研究揭示多种复杂形状的遗传关联，病毒感染模式以及中国人群历史》的科研成果及使用此类数据的分析方法。论文署名的国外作者系学术顾问，并未参与到任何接触到原始数据的分析工作，仅在科研思路、算法设计方面给予智力贡献，项目原始数据均存放于深圳国家基因库，项目分析工作均在境内由中国科研团队完成。

　　其次，关于“14万中国人基因大数据”研究的知情权，华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。在进行无创产前基因检测前，受检者会签署知情同意书，明确其是否同意样本和数据供科学研究。研究选取的14万中国人基因大数据来自同意将样本和数据供科学研究的受检者。研究披露的是群体分析结果，不包含任何可识别个人身份信息，不存在泄露个人隐私的风险。

　　关于数据安全性问题，华大基因称，研究全部在境内完成，样本及数据保留在深圳国家基因库，不存在遗传资源数据出境的情况。另外，深圳国家基因库生物样本库建设已获得科技部批准，建立了完整、严格的数据安全和隐私保护体系，实行全流程监督，并通过了ISO/IEC27001：2013信息安全管理体系现场评审，以及国家信息安全等级保护3级的认证。