给儿童化妆品画出安全红线

　　□ 胡立彪

　　据报道，江苏连云港一名女婴出现脸部异常肥胖（满月脸）等问题，在南京儿童医院被诊断为“类库欣综合征”。这是一种体内激素过多引起的症状。医生怀疑是外源激素导致。据悉，该女婴日常使用的一款护肤品“益芙灵多效特护抑菌霜”，含有激素成分氯倍他索丙酸酯。女婴父母认为问题就出在这款“护肤品”身上。但涉事厂家否认其产品中添加了激素，并提供了某检测机构出具的激素“未检出”报告以证清白。

　　此事经一些媒体以“大头娃娃”为关键词进行炒作，引起社会广泛关注。目前，有关部门已经介入调查，将在售涉事护肤产品查封并取样检测。相信不久之后检测结果出来会还原事实真相。事件本身也许并不复杂，但由此却引发了一些深层思考。有学者指出，儿童属于特殊人群，其所用“护肤品”或“化妆品”作为特殊产品，是否应制定专门法规标准进行监管？

　　根据2021年1月1日起生效的《化妆品监督管理条例》，化妆品是指用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日化产品。功用方面的“保护”一词，与儿童“护肤品”的“护”字所指相同，由此可见儿童“护肤品”可以归入化妆品类。但是，有业内人士指出，目前儿童“护肤品”并没有被明确纳入化妆品监管范围，反而是“消字号”的药膏面霜等大行其道，而且在销售过程中，这类产品经常打着“类似药品”“比化妆品监管更严格”的旗号进行宣传，涉嫌误导消费。

　　事实上，从儿童化妆品这个产品品类看，目前市场也存在不少问题。在我国，儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。由于儿童特别是0-3岁的婴幼儿皮肤组织比较敏感、薄弱，容易遭受外界物理、化学的伤害。所以，针对儿童化妆品，《化妆品安全技术规范》（2015版）规定，在原料、配方、生产过程、标签、使用方式和质量安全控制等方面，除满足正常的化妆品安全性要求外，还应满足相关特定的要求，以保证产品的安全性。尽管与一般化妆品相比，儿童化妆品生产各方面的要求更高，但儿童化妆品的法规体系仍存在一些空白，这是必须正视的事实。比如，《儿童化妆品申报与审评指南》作为首个针对儿童化妆品的国家级规范，即存在不完善的地方，其中最受争议的问题是该规范仅有“指导性”，而缺乏“强制性”。

　　基于“儿童是未来，是希望”的理念，现在的父母都舍得在孩子身上花钱，儿童化妆品的需求也日益增长。但市场增长带来的质量安全问题必须引起重视。出台有针对性的标准规范，加强对儿童化妆品的有效监管显然已迫在眉睫。

　　目前，虽然《化妆品监督管理条例》未就儿童化妆品作专门规定，但在多个配套发布的管理办法和实施细则中，都对该类产品提出了更高要求。可以说，生产儿童化妆品的门槛更高了。如，新版《化妆品生产许可检查要点》规定婴儿和儿童用护肤类化妆品的生产储存卫生环境应达到30万级洁净；2020年9月国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》，明确婴幼儿和儿童用护肤类化妆品生产车间清洁区的设计、建造、运行等需参照《医药工业洁净厂房设计标准》执行；国家药监局2020年11月发布的《化妆品注册备案资料规范（征求意见稿）》指出，宣称为婴幼儿、儿童使用的产品，应当同时提交毒理学试验报告和产品安全评估报告。显然，监管部门对儿童化妆品生产企业的要求正逐步提高。

　　只有画出一条安全红线，并提高生产门槛，强化事中事后监管，对生产经营者念好“紧箍咒”，才能有效净化儿童化妆品产业市场，收良币驱除劣币之效。

　　《中国质量报》