3月7日，翰森制药集团有限公司宣布，翰森制药首款减重药物——胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双激动剂奥莱泊肽（HS-20094），在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究在中国33个临床中心开展，共入组604例成年受试者，旨在评估每周一次奥莱泊肽对比安慰剂治疗48周的疗效与安全性。
研究达到共同主要终点：治疗48周时，奥莱泊肽组受试者的体重较基线的降幅与安慰剂组相比具有统计学显著性差异，且奥莱泊肽组达成5%体重降幅的受试者比例显著更高。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。
研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。
“奥莱泊肽的Ⅲ期临床数据令人振奋。在48周时，体重仍呈现持续下降态势，这表明该药物在长期用药情形下有望达成更显著的减重效果。”该研究的主要研究者，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价道，“奥莱泊肽不仅展现出与相同靶点其他减重药物相媲美的减重疗效，还呈现出优于其他GLP-1类药物的胃肠道耐受性特点，这更有助于提升治疗的可接受性与依从性，是奥莱泊肽与同类药物形成差异化的特征所在。”
“胃肠道耐受性一直是提升患者治疗依从性的核心障碍。”翰森制药董事会执行董事孙远女士表示，“奥莱泊肽凭借双靶点协同作用的创新设计，实现瞩目减重疗效的同时，在胃肠道耐受性方面展现了改善作用，恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%。我们相信，奥莱泊肽有潜力成为超重及肥胖人群更具‘友好性’的优质新选择，也将为临床治疗带来更多信心与可能。”
肥胖是一种由多因素驱动的复杂性慢性疾病。目前，全球受其影响的成年人已超过6.5亿，世界卫生组织（WHO）早已将其列为亟待应对的公共卫生流行病。2025年数据显示，中国成人超重与肥胖的合计患病率已突破50%。作为多种慢性病的核心危险因素，肥胖显著增加2型糖尿病、心血管疾病乃至部分癌症的发病风险，对公众健康构成深远挑战。
奥莱泊肽为每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受体双激动剂，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。目前，奥莱泊肽正在中国开展III期临床研究，用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病。2025年6月，翰森制药与再生元公司签署授权协议，授权其负责奥莱泊肽的海外开发。
HS-20094-301（NCT06839664 / CTR20243973）研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估奥莱泊肽用于超重或肥胖受试者的有效性与安全性。受试者入组后随机分配接受奥莱泊肽5 mg、10 mg、15 mg或安慰剂每周一次给药，治疗为期48周。
据悉，奥莱泊肽的减重Ⅲ期临床研究的详细数据将在未来医学学术会议上发布，翰森制药计划近期在中国递交奥莱泊肽注射液用于长期体重管理的新药上市申请。
