朗迪制药再陷质量风波：碳酸钙D3颗粒抽检不合格 去年曾被顶格罚款1.34亿元

　　北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)风波不断。继去年因产品质量问题遭到通报、顶格罚款后，朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)近日再次被通报抽检不合格。

　　安徽省药品监督管理局日前发布2024年第4期药品质量公告，通报省内药品监督抽检结果。公告显示，经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验，北京朗迪制药有限公司生产的1批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)的维生素D3含量测定不符合规定。该批产品批号为20221102。

　　碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)产品包装显示，每袋含钙500毫克，维生素D3含量为200国际单位。据介绍，该产品是儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等人群的钙补充剂，并帮助防止骨质疏松症。

　　安徽省药品监督管理局表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　这并非朗迪制药首次被检出产品不合格。2023年7月，国家药监局网站通报，朗迪制药32批次碳酸钙D3片及颗粒的维生素D3含量测定不符合规定。3个月后，朗迪制药因药品不合格受到北京市市场监督管理局行政处罚，被处以顶格罚款1.34亿元(罚金为药品货值金额670万元的20倍)，没收违法所得618万元及碳酸钙5.4万余盒，并被责令停产停业整顿30天。

　　屋漏偏逢连夜雨，去年11月，上海市医药集中招标采购事务管理所公告称，从2023年11月2日起暂停北京振东朗迪制药有限公司所生产的碳酸钙D3颗粒两个品规的药品采购资格。

　　朗迪制药成立于2003年，主营钙制剂、维生素、矿物质制剂等产品的研发、生产和销售。2020年朗迪钙终端销售额达到43亿元，以26%的市场份额位列钙制剂领域首位，领先行业另一头部品牌钙尔奇。

　　2016年5月，上市公司振东制药作价26.46亿元，将朗迪制药全资收入囊中。2021年8月，振东制药以58亿元的交易价格将朗迪制药转让给上海方朗企业管理有限责任公司，后者为私募股权投资机构方源资本为本次收购项目设立的公司。易主后，振东制药仍在2031年8月前为朗迪制药生产碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒产品。

　　人事方面，方源资本合伙人康雁自2021年开始担任朗迪制药董事长兼首席执行官。天眼查显示，2023年12月康雁卸任经理、执行董事职位，今年1月由董帅接任。