来了 注射医美进入“再生时代”？

　　专家：效果有待验证

　　8月1日，圣博玛生物材料有限公司(以下简称“长春圣博玛”)旗下医美产品“艾维岚”聚乳酸面部填充剂正式公开发售，这也意味着“童颜针”以合法途径登陆医美市场。

　　此次童颜针的上市，销售模式为限区域、限机构、限量发售。从8月起至年底，计划覆盖全国三十余座城市，150家机构。

　　此前红星资本局通过采访得知，国内童颜针市场乱象多：“水货”童颜针充斥市场，多达20余款；国内3.5%的医美用户注射过非合规童颜针。

　　而随着这一款合规(三级械批文)“童颜针”上市，童颜针市场是否被业内人士看好？预估未来市场反响如何？

　　大陆第一款童颜针即将上市 零售参考价18800/针

　　童颜针，即聚左旋乳酸(PLLA)填充剂，是一种面部注射填充材料。红星资本局梳理其发展历程后发现，童颜针最早是在2004年，被美国FDA批准应用于艾滋病人的面部填充材料，后经过几年的临床应用，2009年被FDA批准用于人体美学填充。2010年，中国台湾地区批准其用于医美。后又经过近10年的发展，该产品在欧美和亚洲很多国家和地区使用。有媒体报道称，该产品的有效性可以持续25个月以上。

　　但在中国大陆，2021年以前该产品都未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。因此，即便是专业医生，对该产品的了解也不多。

　　此次获批上市的“童颜针”来自长春圣博玛，脱胎于中科院长春应用化学所，是一家高新技术企业。目前，全球最大的医用级聚乳酸原材料生产商有两家，一家是荷兰普拉克(Purac)，另一家就是长春圣博玛。

　　据悉，此款童颜针销售模式为限区域、限机构、限量发售，从2021年8月起至2021年年底，计划覆盖全国三十余座城市。

　　8月1日，红星资本局联系到长春圣博玛相关负责人，对方表示：“因为今年下半年是首发，所以量不会特别大，全国就落地150家机构。”

　　同时，因为童颜针属于三类医疗器械，上述负责人表示，对于合作医美机构有资质的要求。

　　此外，因为注射童颜针对医生的手法具有一定要求，长春圣博玛相关负责人透露，公司不仅仅与相关机构销售药品，还会派医生去合作机构和医院，教医生如何进行注射。据透露，目前这款童颜针零售价为18800/针。

　　对于水货泛滥的情况，长春圣博玛相关负责人也表示，合规性是公司的强项，但同时也存在“市场教育”这个难题。未来，公司也会在宣传产品和市场教育方面同时发力。

　　从“填充时代”到“再生时代” 再生材料迎来风口？

　　在美容产品领域，目前最受市场青睐、也是最常用的两类美容产品是玻尿酸和肉毒杆菌。在注射类医美项目中，玻尿酸的占比高达66.59%，是目前应用最多的皮肤填充剂。

　　然而现今玻尿酸这条赛道愈发拥挤，产品也较少有重大技术突破，“再生”市场就成为医美领域下一个关注的赛道。

　　不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，童颜针并不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞，合成胶原蛋白，弥补胶原蛋白的流失，恢复皮下容量。

　　今年以来，童颜针合规化进程明显加快。除了圣博玛生物，医美赛道的头部企业爱美客(300896.SZ)申报的童颜针产品同样获批，即将成为继长春圣博玛后，第二家获得童颜针产品上市许可的生产企业。

　　除了童颜针，再生材料的医美注射产品主要还有少女针，少女针也属于胶原蛋白增生剂，适应症也基本相同，有业内人士将少女针称为“童颜针二代”。

　　目前少女针产品中，华东医药旗下的少女针(Ellanse)系列产品是主流，有S/M/L/E四款产品，其中Ellanse-S已于2021年4月取得II类医疗器械注册证。

　　专家：临床效果、市场反响还有待验证

　　在采访中，多位专家告诉红星资本局，童颜针热度很高，在业内很受关注。

　　红星资本局了解到，业内专家指出，医美注射领域发展到今天，填充剂的使用无疑遇到瓶颈，而刺激自身组织安全生长、效果自然的“再生材料”，将成为医美行业下一个风口，甚至会是一个颠覆性的材料领域。

　　中泰证券研报显示，对于童颜针未来市场的分析，短期主要看牌照，长期竞争力看产品价格和渠道推广效果。

　　看懂研究院经济学者王赤坤认为，童颜针是市场需求催生的一个细分新兴行业，这个赛道方兴未艾，整个成长生命周期阶段，行业消费快速增长，行业市场处于增量市场，行业竞争不是非常激烈，市场处于卖方市场，拥有定价权，行业毛利很高。但另一方面，行业发展初期，市场教育不够和市场消费渗透率不高，企业需要付出一定的时间、精力和财力为整个行业教育市场、培养消费用户，这个过程尚存在不确定性。

　　美械宝医学平台科技成都有限公司、中国整形美容协会采购与供应分会会长覃兴炯，在接受红星资本局采访时谈到，“如今不少医美顾客还是比较讲究‘快餐文化’，付了钱就希望马上看到效果。在这方面，童颜针还面临一些挑战。”

　　覃兴炯表示，通常来说，童颜针维持时间为1-2年(3-4次/疗程，每次间隔4-6周)。作为一种生物刺激剂，童颜针的作用不是即刻产生的，需要一个缓慢的病理生理反应过程，“而童颜针临床效果会达到什么样的状态，目前还存在诸多不确定性”。

　　成都商报-红星新闻记者 许媛 实习记者 申梦芸