目前,我国已有5款新冠病毒疫苗获批使用,按技术路线划可分为三类:一是灭活疫苗,包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗;二是腺病毒载体疫苗,为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗;三是重组蛋白疫苗,为重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。
灭活疫苗安全稳定。目前,普通民众接种新冠病毒疫苗以灭活疫苗为主。“灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学方法杀灭以后,经过系列纯化技术制备的疫苗。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似,免疫应答也比较强,具有良好的安全性。疫苗比较稳定,能在2~8摄氏度的环境中保存两到三年,运输方便;采取两针免疫。
去年12月,国药集团北京生物疫苗成为国内首家获批的国产新冠病毒灭活疫苗,目前使用已超过2.5亿剂次,充分证明了灭活疫苗的安全性和有效性。随着2月25日国药集团武汉生物疫苗获批,国药已有2款疫苗在中国获批上市。中生疫苗还分别在阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔获批正式注册上市。
北京科兴中维生物技术有限公司新冠病毒灭活疫苗于2月5日获得附条件批准上市,成为国内第二款新冠病毒疫苗。目前,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭、老挝、墨西哥、泰国、马来西亚等多个国家已获批科兴疫苗紧急使用。
腺病毒疫苗可单针免疫。“腺病毒载体疫苗是采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗。”王军志说,它是在我国原有5型腺病毒埃博拉疫苗平台基础上研发成功的,研发成本和生产成本比较低;疫苗能很好诱导抗体产生,增强细胞免疫。
康希诺生物股份公司生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)是2月25日获批的,也是国内唯一采用单针免疫程序的新冠病毒疫苗。康希诺生物称,此款疫苗单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。目前,该疫苗已先后获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。
重组蛋白疫苗3岁以上人群都可接种。近日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药监局临床试验批件。“重组蛋白疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法,在体外细胞中来表达,最后制成疫苗。”中国科学院微生物所研究员严景华介绍,整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,没有活病毒参与,很安全也容易大规模生产。
从过去重组蛋白疫苗的使用过程和前期实验结果来看,重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,不良反应率比较低。疫苗采取2~8摄氏度冷藏,对运输和储存条件要求低;采取两到三针免疫。国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛介绍,重组蛋白疫苗是针对全年龄段人群设计的,3岁以上全年龄段人群都可接种。